Hace poco más de dos años escribí un blog sobre la primera prueba a gran escala de un medicamento genérico MS. Respuesta en línea con la noticia de que por fin alguien había entrado en el territorio de seguimiento de productos biológicos fue positiva. La idea de que podríamos ser capaces de obtener los mismos resultados de los medicamentos que tomamos a una fracción del costo hizo que muchos se sientan y hacen comentarios positivos.
Bueno, ahora la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la forma genérica de acetato de glatiramer (Copaxone) para su uso en formas recidivantes de la EM, y la charla en el interweb ha tomado un poco de un turno.
El nuevo fármaco se comercializa como Glatopa.
Este tipo de comentarios eran todo los medios sociales como se hizo el anuncio:
“No voy a renunciar a mi Copaxone.”
“¿Cómo podemos saber que es seguro?”
Y el, siempre popular “Yo no quiero que mi compañía de seguros me dice lo que la medicación que tengo que tomar.”
Mientras que los problemas de seguridad pueden ser parte de nuestro malestar con la primera de las actividades complementarias de fármacos para la EM, Janet Woodcock, MD, director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, abordó el proceso de aprobación en un comunicado: “Antes de aprobar este producto genérico , dada su complejidad, revisamos la información adicional para asegurarse de que el producto genérico es tan seguro y eficaz como el producto de marca “.
Para la mayoría de nosotros, después de la seguridad, el tema del costo de fármacos para la EM es muy alto en nuestras mentes. De acuerdo con un comunicado de Dennis N. Bourdette, MD, presidente de neurología de la Oregon Health and Science University en Portland, el precio actual de los fármacos para la EM es “… inversa de lo que se esperaría normalmente cuando hay competencia. No hay razón aparente para los precios exorbitantes de los medicamentos, aparte de que no tenemos el control de costos en este país. “
Así, ahora hay approaval (pero todavía no es un lanzamiento) de la primera copia genérica de un fármaco para la EM que se ha demostrado segura y eficaz. El precio todavía no se ha fijado, pero debe ser notablemente inferior que la fórmula actualmente disponibles. Una vez Glatopa sale al mercado, los pacientes, los médicos y las aseguradoras tendrán que tomar decisiones.
Si Copaxone está trabajando para una persona, vamos a considerar el cambio a un mejor precio? ¿Podrán nuestros médicos alentar a las personas recién diagnosticadas de probar el Glatopa lugar de Copaxone? ¿Los proveedores de seguros nos obligan a cambiar o tomar uno sobre el otro?
Estas preguntas son incontestables hasta que la droga tiene un precio real y en el mercado. A pesar de que no tenemos las respuestas, creo que una conversación sobre el “qué pasaría si”está en orden. Esperamos que no pasará mucho tiempo antes de que más de la vieja guardia de los fármacos para la EM tienen opciones equivalentes genéricos, así que no importa el med tomamos, es una conversación para empezar a tener.